外科植入物磁致扭矩測量裝置是用于評估植入式醫(yī)療器械在磁共振成像靜磁場中因磁矩作用產生的扭矩效應的專用設備。其核心目標是量化磁致扭矩對植入物安全性的影響，確保其在MRI環(huán)境中的兼容性，避免因扭矩過大導致植入物移位、變形或損傷周圍組織。執(zhí)行標準：YY/T 0987.5-2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩試驗方法設備參數》

一、原理

磁致扭矩產生機制

當植入物（如金屬關節(jié)、心臟支架等）置于MRI的靜磁場中時，其內部磁矩會與磁場相互作用，產生使植入物長軸沿磁場方向排列的靜磁扭矩。該扭矩大小取決于植入物的磁化特性、形狀及磁場強度。

二、特點

高精度與靈敏度

采用高精度扭矩傳感器和微分電機驅動，滿足行業(yè)標準對靈敏度的嚴格要求。

多場景適應性

口徑兼容性：通過升降臺和可調節(jié)載物臺，適配不同口徑的MRI系統(tǒng)。

植入物多樣性：支持多種類型植入物的測試，如骨科螺釘、脊柱固定系統(tǒng)、牙科種植體等。

自動化與智能化

PC端軟件控制：實現(xiàn)載物臺角度自動調節(jié)、數據實時采集與分析，減少人為誤差。

核磁兼容照相機：記錄載物盤偏轉過程，輔助驗證測量結果。

安全與無磁設計

裝置材料需為無磁性，避免干擾MRI磁場或被磁場吸附，確保測試過程安全。

三、應用領域

醫(yī)療器械研發(fā)與認證

評估新型植入物在MRI中的磁致扭矩效應，確保其符合國際標準。

為產品注冊提供關鍵數據，加速審批流程。

臨床安全評估

預測植入物在MRI檢查中的行為，避免因扭矩過大導致患者疼痛、組織損傷或手術失敗。

針對高風險植入物（如心臟起搏器、腦深部電刺激器）進行專項測試，優(yōu)化設計方案。

科研與教學

支持材料科學、生物醫(yī)學工程等領域的研究，探索磁性材料在植入物中的應用邊界。

作為教學工具，幫助學生理解MRI與植入物的相互作用機制。

質量檢測與生產控制

在醫(yī)療器械生產線上對植入物進行批量檢測，確保產品一致性。

監(jiān)控生產工藝變更對磁致扭矩的影響，及時調整參數。